| 器械名称 | 样本密度分离液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20200142号 |
| 备案人名称 | 美康生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 型号规格 | 50T、100T、200T、400T |
| 产品有效期 | 试剂2～30℃可稳定12个月。试剂开瓶后2～30℃可稳定1个月。 |
| 产品描述 | 氯化钠、乙二胺四乙酸二钠。 |
| 预期用途 | 通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-29 |
| 变更情况 | 2025年08月29日 产品有效期（体外诊断试剂适用）由“试剂2～30℃可稳定一年。”变更为“试剂2～30℃可稳定12个月。试剂开瓶后2～30℃可稳定1个月。”;生产地址由“宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号”变更为“宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20200142号:样本密度分离液
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