| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 浙金械备20190046号 |
| 备案人名称 | 浙江银达生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省东阳经济开发区长松岗功能区湖莲东街1223号 |
| 生产地址 | 浙江省东阳经济开发区长松岗功能区湖莲东街1223号 |
| 型号规格 | http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081833b7ca7018343f0ddec14a4/8ac7ac88978a119f0197aa19148a168a/8ac7ac87983d3b4101985540187b76cf.xlsx |
| 产品描述 | 医用退热贴由无纺布背衬层、降温物质凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。通过凝胶内水分汽化带走人体局部大量热量，起到物理退热降温作用。本品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 金华市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-01 |
| 变更情况 | 2025年08月01日 产品名称由“儿童医用退热贴”变更为“医用退热贴”;型号/规格由“具体见产品技术要求”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081833b7ca7018343f0ddec14a4/8ac7ac88978a119f0197aa19148a168a/8ac7ac87983d3b4101985540187b76cf.xlsx）”;产品描述由“儿童医用退热贴由背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等组成；不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“医用退热贴由无纺布背衬层、降温物质凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。通过凝胶内水分汽化带走人体局部大量热量，起到物理退热降温作用。本品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。”;预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙金械备20190046号:医用退热贴
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