器械名称	皮肤滚针
备案号	浙温械备20210024号
备案人名称	温州鸿来医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省温州瓯江口产业集聚区雁云路706号温州文博科技产业园29幢101室
生产地址	浙江省温州瓯江口产业集聚区雁云路706号温州文博科技产业园29幢101室
型号规格	http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081838dc95d0183c0f8d4b839e3/8ac7ac889886dc52019887173b3f03ff/8ac7ac889886dc5201988717d876041f.xlsx
产品有效期	36个月
产品描述	本产品由支架、滚轮、不锈钢针、手柄组成。非无菌提供。
预期用途	本产品用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。
备案单位	温州市市场监督管理局
备案日期	2025-08-08
变更情况	2025年08月08日型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081838dc95d0183c0f8d4b839e3/8ac7ac899661cba90196762c6d600c38/8ac7ac899661cba90196765dc17e1ed5.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081838dc95d0183c0f8d4b839e3/8ac7ac889886dc52019887173b3f03ff/8ac7ac889886dc5201988717d876041f.xlsx）”;变更了产品技术要求。 2025年05月14日未变更内容。 2023年06月07日型号/规格由“0.20mm×0.5mm，0.22mm×0.2mm，0.22mm×0.25mm，0.22mm×0.3mm，0.22mm×0.5mm，0.22mm×0.75mm，0.22mm×1.0mm，0.22,mm×1.5mm，0.22mm×2.0mm，0.25mm×0.2mm，0.25mm×0.25mm，0.25mm×0.3mm，0.25mm×0.5mm，0.25mm×0.75mm，0.25mm×1.0mm，0.25mm×1.5mm，0.25mm×2.0mm。”变更为“型号：GZ-192（一体）；GZ-192（分体）；GZ-540（一体）；GZ-540（分体）；GZ-180（一体）；GZ-180（分体）;规格：0.20mm×0.5mm，0.22mm×0.2mm，0.22mm×0.25mm，0.22mm×0.3mm，0.22mm×0.5mm，0.22mm×0.75mm，0.22mm×1.0mm，0.22,mm×1.5mm，0.22mm×2.0mm，0.25mm×0.2mm，0.25mm×0.25mm，0.25mm×0.3mm，0.25mm×0.5mm，0.25mm×0.75mm，0.25mm×1.0mm，0.25mm×1.5mm，0.25mm×2.0mm”;产品描述由“本产品产品由支架、滚轮、不锈钢针、手柄等组成。非无菌提供。”变更为“本产品由支架、滚轮、不锈钢针、手柄组成。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产