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器械名称 免疫显色试剂
备案号 皖合械备20250206号
备案人名称 合肥卡秋医疗科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路268号合肥创新创业园3#C厂房北
生产地址 南京经济技术开发区恒泰路汇智科技园A8栋第910层
型号规格 机用:CTBK24-1:20人份、CTBK24-2:40人份、CTBK24-3:80人份 手工:CTBK24-4:20人份、CTBK24-5:40人份、CTBK24-6:80人份
产品有效期 试剂需在2-8℃避光保存,有效期12个月。每次使用后应立即放回2-8℃冰箱保存。 运输条件:运输温度不超过30℃,运输时间不超过7天,产品性能无影响。
产品描述 产品由二抗聚合物A液、二抗聚合物B液、DAB色原、DAB底物缓冲液、过氧化物酶阻断剂、TBS缓冲液(20x)、免疫组化抗原修复液、苏木素染色液、增强液组成。
预期用途 在免疫组化反应中与一抗结合,或在原位杂交检测中与首要探针结合,通过显色,对靶点进行标记。包括免疫显色组分,但不包含一抗或首要探针。
备案单位 合肥市市场监督管理局
备案日期 2025-09-03
备案类型 国产
数据更新时间:2025-09-04

皖合械备20250206号:免疫显色试剂

扩展信息
合肥卡秋医疗科技有限公司备案的免疫显色试剂(备案号:皖合械备20250206号) ,产品由二抗聚合物A液、二抗聚合物B液、DAB色原、DAB底物缓冲液、过氧化物酶阻断剂、TBS缓冲液(20x)、免疫组化抗原修复液、苏木素染色液、增强液组成。 在免疫组化反应中与一抗结合,或在原位杂交检测中与首要探针结合,通过显色,对靶点进行标记。包括免疫显色组分,但不包含一抗或首要探针。
合肥卡秋医疗科技有限公司
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在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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