器械名称	止血钳
备案号	浙杭械备20210445号
备案人名称	杭州新艺医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省杭州市桐庐县凤川街道凤川大道317号
生产地址	浙江省杭州市桐庐县凤川大道凤川街道317号
型号规格	XY-ZXQ-A1;XY-ZXQ-A2;XY-ZXQ-A3;XY-ZXQ-A4;XY-ZXQ-A5;XY-ZXQ-A6;XY-ZXQ-A7;XY-ZXQ-A8;XY-ZXQ-A9;XY-ZXQ-A10;XY-ZXQ-A11;XY-ZXQ-A12;XY-ZXQ-B1;XY-ZXQ-B2;XY-ZXQ-B3;XY-ZXQ-B4;XY-ZXQ-B5;XY-ZXQ-B6;XY-ZXQ-B7;XY-ZXQ-B8;XY-ZXQ-B9;XY-ZXQ-B10;XY-ZXQ-B11;XY-ZXQ-C1;XY-ZXQ-C2;XY-ZXQ-C3;XY-ZXQ-C4;XY-ZXQ-C5;XY-ZXQ-C6;XY-ZXQ-C7;XY-ZXQ-C10;XY-ZXQ-C11;XY.2-ZXQ-A1;XY.2-ZXQ-A2;XY.2-ZXQ-A3;XY.2-ZXQ-A4;XY.2-ZXQ-A5;XY.2-ZXQ-A6;XY.2-ZXQ-A7;XY.2-ZXQ-A8;XY.2-ZXQ-A9;XY.2-ZXQ-A10;XY.2-ZXQ-A11;XY.2-ZXQ-A12
产品有效期	2年
产品描述	本产品有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途	本产品用于钳夹血管、分离组织以止血。
备案单位	杭州市市场监督管理局
备案日期	2025-08-11
变更情况	2025年08月11日型号/规格由“XY-ZXQ-A1、XY-ZXQ-A2、XY-ZXQ-A3、XY-ZXQ-A4、XY-ZXQ-A5、XY-ZXQ-A6、XY-ZXQ-A7、XY-ZXQ-A8、XY-ZXQ-A9、XY-ZXQ-A10、XY-ZXQ-A11、XY-ZXQ-A12、XY-ZXQ-B1、XY-ZXQ-B2、XY-ZXQ-B3、XY-ZXQ-B4、XY-ZXQ-B5、XY-ZXQ-B6、XY-ZXQ-B7、XY-ZXQ-B8、XY-ZXQ-B9、XY-ZXQ-B10、XY-ZXQ-B11、XY-ZXQ-C1、XY-ZXQ-C2、XY-ZXQ-C3、XY-ZXQ-C4、XY-ZXQ-C5、XY-ZXQ-C6、XY-ZXQ-C7、XY-ZXQ-C10、XY-ZXQ-C11”变更为“XY-ZXQ-A1;XY-ZXQ-A2;XY-ZXQ-A3;XY-ZXQ-A4;XY-ZXQ-A5;XY-ZXQ-A6;XY-ZXQ-A7;XY-ZXQ-A8;XY-ZXQ-A9;XY-ZXQ-A10;XY-ZXQ-A11;XY-ZXQ-A12;XY-ZXQ-B1;XY-ZXQ-B2;XY-ZXQ-B3;XY-ZXQ-B4;XY-ZXQ-B5;XY-ZXQ-B6;XY-ZXQ-B7;XY-ZXQ-B8;XY-ZXQ-B9;XY-ZXQ-B10;XY-ZXQ-B11;XY-ZXQ-C1;XY-ZXQ-C2;XY-ZXQ-C3;XY-ZXQ-C4;XY-ZXQ-C5;XY-ZXQ-C6;XY-ZXQ-C7;XY-ZXQ-C10;XY-ZXQ-C11;XY.2-ZXQ-A1;XY.2-ZXQ-A2;XY.2-ZXQ-A3;XY.2-ZXQ-A4;XY.2-ZXQ-A5;XY.2-ZXQ-A6;XY.2-ZXQ-A7;XY.2-ZXQ-A8;XY.2-ZXQ-A9;XY.2-ZXQ-A10;XY.2-ZXQ-A11;XY.2-ZXQ-A12”;变更了产品技术要求。 2023年03月14日型号/规格由“XY-ZXQ-A1、XY-ZXQ-A2、XY-ZXQ-A3、XY-ZXQ-A4、XY-ZXQ-A5、XY-ZXQ-A6、XY-ZXQ-A7、XY-ZXQ-A8、XY-ZXQ-A9、XY-ZXQ-B1、XY-ZXQ-B2、XY-ZXQ-B3、XY-ZXQ-B4、XY-ZXQ-B5、XY-ZXQ-B6、XY-ZXQ-B7、XY-ZXQ-B8、XY-ZXQ-B9、XY-ZXQ-Ca、XY-ZXQ-C7”变更为“XY-ZXQ-A1、XY-ZXQ-A2、XY-ZXQ-A3、XY-ZXQ-A4、XY-ZXQ-A5、XY-ZXQ-A6、XY-ZXQ-A7、XY-ZXQ-A8、XY-ZXQ-A9、XY-ZXQ-A10、XY-ZXQ-A11、XY-ZXQ-A12、XY-ZXQ-B1、XY-ZXQ-B2、XY-ZXQ-B3、XY-ZXQ-B4、XY-ZXQ-B5、XY-ZXQ-B6、XY-ZXQ-B7、XY-ZXQ-B8、XY-ZXQ-B9、XY-ZXQ-B10、XY-ZXQ-B11、XY-ZXQ-C1、XY-ZXQ-C2、XY-ZXQ-C3、XY-ZXQ-C4、XY-ZXQ-C5、XY-ZXQ-C6、XY-ZXQ-C7、XY-ZXQ-C10、XY-ZXQ-C11”;产品描述由“由中间连接的两片组成，头部为钳喙；和由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供”变更为“本产品有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于钳夹血管、分离组织以止血。”变更为“本产品用于钳夹血管、分离组织以止血。”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产