| 器械名称 | 荧光生物显微镜 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210463号 |
| 备案人名称 | 广州东唐生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号C2区第10层1002单元 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号C2区第10层1002单元 |
| 型号规格 | DP9100、DP9100B、DP9100C 、 DP9100D |
| 产品描述 | 由观察系统、照明系统和载物台组成。观察系统是有目镜、物镜的光学显微系统，不包括数码放大显示系统，可外接图像采集显示系统。利用显微放大原理，观察物体细节。不备图像扫描、分析功能。 |
| 预期用途 | 用于对临床样本的显微放大观察。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-31 |
| 变更情况 | 2021年08月03日,备案人名称由“广州东唐电子科技有限公司”变更为“广州东唐生物科技有限公司”。 2022年07月22日,产品描述由“由观察系统、照明系统和载物台组成。观察系统是具有目镜、物镜的光学显微系统，可外接图像采集显示系统。利用显微放大原理，观察物体细节。”变更为“由观察系统、照明系统和载物台组成。观察系统是具有目镜、物镜的光学显微系统，不包括数码放大显示系统，可外接图像采集显示系统。利用显微放大原理，观察物体细节。不具备图像扫描、分析功能。”。 2025年07月31日,型号/规格由“DP9100”变更为“DP9100、DP9100B、DP9100C 、 DP9100D”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20210463号:荧光生物显微镜
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