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器械名称 样本萃取液
备案号 浙湖械备20250065号
备案人名称 浙江东方基因生物制品股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
生产地址 上海市嘉定区新冠路296号一幢4层、5层
型号规格 20mL/瓶
产品有效期 5~35℃保存,有效期24个月。
产品描述 甲醇、乙腈、异丙醇
预期用途 可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。
备注 受托企业名称:上海万子健生物科技有限公司。
备案单位 湖州市市场监督管理局
备案日期 2025-08-08
备案类型 国产
数据更新时间:2025-09-01

浙湖械备20250065号:样本萃取液

扩展信息
浙江东方基因生物制品股份有限公司备案的样本萃取液(备案号:浙湖械备20250065号) ,甲醇、乙腈、异丙醇 可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物。其本身并不直接参与检测。
浙江东方基因生物制品股份有限公司
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浙湖械备20250063号
备案日期:2025-08-08
可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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备案日期:2025-08-08
可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂,用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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备案日期:2025-08-08
用于提供/维持反应环境。
浙湖械备20240350号
备案日期:2024-12-04
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
浙湖械备20240369号
备案日期:2024-12-04
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
样本萃取液
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