| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20250283号 |
| 备案人名称 | 杭州百殷生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室;浙江省湖州市安吉县递铺街道苕秀东路737 号1 号楼510 室、601 室、602 室 |
| 型号规格 | 包装规格：50～75 测试 / 盒、100～150 测试 / 盒、200～300 测试 / 盒；产品型号 ：a、b、c、d |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，禁止冻存，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 免疫显色试剂是由内源性过氧化物酶阻断剂(磷酸盐缓冲液，过氧化氢)、反应增强液(Tris缓冲液，IgG，BSA)、酶标羊抗鼠/兔IgG聚合物(Tris缓冲液，HRP-IgG，BSA)、DAB浓缩显色液20X(3，3，二氨基联苯胺盐酸溶液)、DAB底物缓冲液(过氧化氢溶液)、苏木素复染液(苏木素，碘酸钠，冰乙酸)组成。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应中与一抗结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-13 |
| 变更情况 | 2025年09月02日 包装规格由“包装规格：50～75 测试 / 盒、100～150 测试 / 盒、200～300 测试 / 盒；产品型号 ：a、b、c、d”变更为“包装规格：50～75 测试 / 盒、100～150 测试 / 盒、200～300 测试 / 盒、400～600 测试 / 盒；产品型号 ：a、b、c、d”;变更了产品技术要求。 2025年08月13日 生产地址由“浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室”变更为“浙江省杭州市余杭区良渚街道吴家厍村1幢401室;浙江省湖州市安吉县递铺街道苕秀东路737 号1 号楼510 室、601 室、602 室”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20250283号:免疫显色试剂
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