| 器械名称 | SV40抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 苏泰械备20250195号 |
| 备案人名称 | 江苏揽欧医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市药城大道一号G09三层东301室 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市药城大道一号G09三层东301室 |
| 型号规格 | 即用型：3ml/瓶、8ml/瓶；浓缩型：0.2ml/瓶、1ml/瓶 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 本品由鼠抗人SV-40单克隆抗体和稀释液(Tris-HCl、异噻唑啉酮(防腐剂)、海藻糖(蛋白稳定剂))组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-08 |
| 备案类型 | 国产 |
苏泰械备20250195号:SV40抗体试剂（免疫组织化学）
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