| 器械名称 | 三角绷带 |
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| 备案号 | 浙金械备20170058号 |
| 备案人名称 | 浦江健宇卫生材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省浦江县黄宅镇文创路99号B区8幢103、104、203、204 |
| 生产地址 | 浦江县黄宅镇文创路99号B区8幢103、104、203、204 |
| 型号规格 | PJ-001-01(900mm*900mm*1270mm 棉布三角绷带)， PJ-001-02(960mm*960mm*1360mm 无纺布三角绷带)，PJ-001-03(960mm*960mm*1360mm棉布三角绷带) |
| 产品描述 | 三角绷带为纺织加工而成的三角形的材料，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。不与创面接触。粘贴部位为完好皮肤。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以对创面愈合起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 金华市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-21 |
| 变更情况 | 2025年08月21日 备案人住所由“浙江省浦江县黄宅镇华为路16号”变更为“浙江省浦江县黄宅镇文创路99号B区8幢103、104、203、204”;型号/规格由“PJ-001-1/900mm*900mm*1270mm PJ-001-02/960mm*960mm*1360mm PJ-001-03/960mm*960mm*1360mm”变更为“PJ-001-01（900mm*900mm*1270mm 棉布三角绷带）， PJ-001-02（960mm*960mm*1360mm 无纺布三角绷带），PJ-001-03（960mm*960mm*1360mm棉布三角绷带）”;产品描述由“带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触。”变更为“三角绷带为纺织加工而成的三角形的材料，其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。不与创面接触。粘贴部位为完好皮肤。非无菌提供，一次性使用。”;预期用途由“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作 用。”变更为“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以对创面愈合起到包扎、固定作用。”;变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省浦江县黄宅镇华为路16号”变更为“浦江县黄宅镇文创路99号B区8幢103、104、203、204”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙金械备20170058号:三角绷带
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