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器械名称 样本保存液
备案号 浙杭械备20250454号
备案人名称 杭州迪安生物技术有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室
生产地址 浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室
型号规格 型号:BC-21;包装规格:100人份/盒
产品有效期 2-40℃储存及运输,有效期12个月。
产品描述 由玻璃珠、1XTE缓冲液(乙二胺四乙酸二钠盐、三羟甲基氨基甲烷)组成。
预期用途 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用,不有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途。
备案单位 杭州市市场监督管理局
备案日期 2025-08-13
备案类型 国产
数据更新时间:2025-09-04

浙杭械备20250454号:样本保存液

扩展信息
杭州迪安生物技术有限公司备案的样本保存液(备案号:浙杭械备20250454号) ,由玻璃珠、1XTE缓冲液(乙二胺四乙酸二钠盐、三羟甲基氨基甲烷)组成。 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用,不有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途。
杭州迪安生物技术有限公司
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在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
浙杭械备20250301号
备案日期:2025-06-13
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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