器械名称	造口袋
备案号	鲁青械备20190013号
备案人名称	海氏海诺倍适威医疗用品（青岛）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	山东省青岛市莱西市烟台路西侧良茂大厦
生产地址	山东省青岛市莱西市姜山镇工业园烟青路4132
型号规格	【型号】一件式开口造口袋、一件式闭口造口袋、一件式泌尿造口袋、二件式开口袋袋体、二件式闭口袋袋体、二件式泌尿袋袋体、二件式造口袋胶片；平面单层胶片、平面双层胶片、凸面单层胶片、凸面双层胶片【规格】按袋体扣件孔径分为：10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、38mm、40mm、45mm、50mm、55mm、57mm、60mm、64mm、65mm、70mm、75mm、80mm、85mm、90mm、95mm、100mm、105mm。按胶片裁剪限值分为：10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、38mm、40mm、45mm、50mm、55mm、57mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm、85mm、90mm、95mm、100mm、105mm。按袋体容量分为：50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL、550mL、600mL、650mL、700mL、750mL、800mL、850mL、900mL、950mL、1000mL、1200mL、1500mL、1800mL、2000mL；允差±10%。
产品描述	为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。
预期用途	用于造口清洗、护理和排泄物的收集。
备案单位	青岛市行政审批服务局
备案日期	2025-08-08
备案类型	国产