| 器械名称 | 促甲状腺激素（TSH）抗体试剂 |
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| 备案号 | 渝沙械备20250090号 |
| 备案人名称 | 重庆全领医药（集团）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市沙坪坝区鸣泉街 9 号生命科技大厦 32 层 |
| 生产地址 | 重庆市沙坪坝区鸣泉街 9 号生命科技大厦 33 层 |
| 型号规格 | 即用型： 1mL/瓶、3mL/瓶、7mL/瓶、12mL/ 支(1 支/盒)； 浓缩型：0.1mL/支。 |
| 产品有效期 | 本产品试剂在 2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 即用型：纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、促甲状腺激素(TSH)兔源性单克隆抗体≤2%； 浓缩液：纯水40%-50%、牛血清白蛋白≤2.0%、氯化钠≤1.0%、磷酸钾≤0.5%、甘油<0.45%、促甲状腺激素(TSH)兔源性单克隆抗体≤50%。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE 染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 重庆市沙坪坝区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-28 |
| 备案类型 | 国产 |
渝沙械备20250090号:促甲状腺激素（TSH）抗体试剂
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