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器械名称 液基细胞处理保存试剂(沉降法)
备案号 湘长械备20250382号
备案人名称 长沙同悦医疗科技有限公司
备案人注册地址 湖南湘江新区雷锋街道汇智中路169号金导园(六期)工业用房A区10栋301
生产地址 湖南湘江新区雷锋街道汇智中路169号金导园(六期)工业用房A区10栋301
型号规格 100人份/箱、200人份/箱。
产品有效期 5℃-35℃,有效期为2年。
产品描述 由细胞保存液(磷酸氢二钠,十二水、磷酸二氢钠,二水、氯化钠、无水乙醇、无水甲醇、甲醛溶液、乙二胺四乙酸二钠、乙酸钠,三水)、待测物清洗液(氯化钠、Tris-base、盐酸)、缓冲液(Tris-Base、氯化钠、氯化钾)、巴氏染色液(苏木精、硫酸铝、碘酸钠、亮绿、曙红、乙醇、橙黄G、无水乙醇)、制片组件(沉降仓、滤网、粘附玻片、离心管、吸头)组成。滤网、黏附玻片不包被抗体、探针等试剂。
预期用途 用于病理诊断分析前,人体脱落细胞形态观察前的预处理。临床上用于宫颈脱落细胞临床样本检验分析前细胞的保存、运输、固定、染色、制片。
备注 5°C-35°C,有效期为2年。
备案单位 长沙市市场监督管理局
备案日期 2025-08-28
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

湘长械备20250382号:液基细胞处理保存试剂(沉降法)

扩展信息

长沙同悦医疗科技有限公司备案的液基细胞处理保存试剂(沉降法)(备案号:湘长械备20250382号) ,由细胞保存液(磷酸氢二钠,十二水、磷酸二氢钠,二水、氯化钠、无水乙醇、无水甲醇、甲醛溶液、乙二胺四乙酸二钠、乙酸钠,三水)、待测物清洗液(氯化钠、Tris-base、盐酸)、缓冲液(Tris-Base、氯化钠、氯化钾)、巴氏染色液(苏木精、硫酸铝、碘酸钠、亮绿、曙红、乙醇、橙黄G、无水乙醇)、制片组件(沉降仓、滤网、粘附玻片、离心管、吸头)组成。滤网、黏附玻片不包被抗体、探针等试剂。 用于病理诊断分析前,人体脱落细胞形态观察前的预处理。临床上用于宫颈脱落细胞临床样本检验分析前细胞的保存、运输、固定、染色、制片。
长沙同悦医疗科技有限公司
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