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器械名称 测序反应通用试剂盒(半导体法)
备案号 粤东械备20170021号
备案人名称 东莞博奥木华基因科技有限公司
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备案人注册地址 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号11栋101室、201室
生产地址 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号11栋101室、201室
型号规格 4C4R/套、4C8R/套、8C8R/套
产品有效期 本试剂盒在规定储存条件下有效期为10个月。冻融次数≤10次,拆封的试剂在3个月内使用,拆封后的芯片需注意避光保存。
产品描述 由模板扩增及测序试剂[乳液PCR酶混合液(DNA聚合酶、甘油)、乳液PCR缓冲液(与文库标签序列接头碱基互补配对的核苷酸序列、dNTP)、微珠溶液(与文库P1接头碱基互补配对引物标记的纳米级微珠、甘油)、dGTP、dCTP、dATP、dTTP、测序聚合酶(DNA聚合酶、甘油)、测序引物(与文库标签序列接头碱基互补配对的核苷酸序列)];测序溶液[链霉亲和素C1磁珠(链霉亲和素标记磁珠)、测序溶液2(Tris-HCl、MgCl2、TritonX-100)、测序溶液3(Tris-HCl、MgCl2、TritonX-100)、退火缓冲液(Tris-Cl、NaCl、MgCl2)氯片、上样缓冲液(甘油)、发泡液(TritonX-100)];模板扩增溶液、[反应油(油、山梨糖醇酐油酸脂)、隔离油(油、山梨糖醇酐油酸脂)、复苏液(Tris-HCl、EDTA、SDS)、破乳液(Tris-HCl、EDTA、TritionX-100)、无核酸酶水、C1磁珠清洗液(Tris-HCl、EDTA、TritionX-100)、模板重悬液(Tris-HCl、NaCl、MgCl2)、纯化清洗液(Tris-HCl、EDTA、TritionX-100)、C1磁珠捕获液(Tris-HCl、MgCl2)、吐温溶液(吐温-20)];模板扩增耗材(反应过滤器、试剂管、收集桥、收集管、吸管、扩增板、清洗接头、ES八连管、ES吸头,均未修饰、涂布或预装寡核苷酸等活性成分);测序耗材(试剂管盖、W2瓶吸管、试剂管吸管、试剂管、W2试剂瓶、半导体芯片,均未修饰、涂布或预装寡核苷酸等活性成分)组成。
预期用途 基于半导体法测序技术,与基因测序仪(成都博奥晶芯生物科技有限公司BioelectronSeq4000,国械注准20203220502;广州达安基因股份有限公司DA8600,国械注准20143221961)、文库构建试剂盒配合使用,完成高通量测序过程,获取由人体样本制备的标签文库中人类、细菌或病毒的基因序列信息,是该测序反应系统的通用试剂。不用于全基因组测序,不用于文库构建。
备案单位 东莞市市场监督管理局
备案日期 2025-08-13
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

粤东械备20170021号:测序反应通用试剂盒(半导体法)

扩展信息
东莞博奥木华基因科技有限公司备案的测序反应通用试剂盒(半导体法)(备案号:粤东械备20170021号) ,由模板扩增及测序试剂[乳液PCR酶混合液(DNA聚合酶、甘油)、乳液PCR缓冲液(与文库标签序列接头碱基互补配对的核苷酸序列、dNTP)、微珠溶液(与文库P1接头碱基互补配对引物标记的纳米级微珠、甘油)、dGTP、dCTP、dATP、dTTP、测序聚合酶(DNA聚合酶、甘油)、测序引物(与文库标签序列接头碱基互补配对的核苷酸序列)];测序溶液[链霉亲和素C1磁珠(链霉亲和素标记磁珠)、测序溶液2(Tris-HCl、MgCl2、TritonX-100)、测序溶液3(Tris-HCl、MgCl2、TritonX-100)、退火缓冲液(Tris-Cl、NaCl、MgCl2)氯片、上样缓冲液(甘油)、发泡液(TritonX-100)];模板扩增溶液、[反应油(油、山梨糖醇酐油酸脂)、隔离油(油、山梨糖醇酐油酸脂)、复苏液(Tris-HCl、EDTA、SDS)、破乳液(Tris-HCl、EDTA、TritionX-100)、无核酸酶水、C1磁珠清洗液(Tris-HCl、EDTA、TritionX-100)、模板重悬液(Tris-HCl、NaCl、MgCl2)、纯化清洗液(Tris-HCl、EDTA、TritionX-100)、C1磁珠捕获液(Tris-HCl、MgCl2)、吐温溶液(吐温-20)];模板扩增耗材(反应过滤器、试剂管、收集桥、收集管、吸管、扩增板、清洗接头、ES八连管、ES吸头,均未修饰、涂布或预装寡核苷酸等活性成分);测序耗材(试剂管盖、W2瓶吸管、试剂管吸管、试剂管、W2试剂瓶、半导体芯片,均未修饰、涂布或预装寡核苷酸等活性成分)组成。 基于半导体法测序技术,与基因测序仪(成都博奥晶芯生物科技有限公司BioelectronSeq4000,国械注准20203220502;广州达安基因股份有限公司DA8600,国械注准20143221961)、文库构建试剂盒配合使用,完成高通量测序过程,获取由人体样本制备的标签文库中人类、细菌或病毒的基因序列信息,是该测序反应系统的通用试剂。不用于全基因组测序,不用于文库构建。
东莞博奥木华基因科技有限公司
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与基因测序仪、文库构建试剂盒配合使用,完成高通量测序过程并获取样本序列信息,是高通量测序反应过程中维持反应体系环境的通用测序试剂。不适用于全基因组测序和从头测序,不用于文库构建。
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备案日期:2021-11-18
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
粤东械备20170021号
备案日期:2020-12-23
与特定检测试剂盒、半导体测序仪配合使用,完成高通量测序过程,是该测序反应系统的通用试剂。用于体外检测人体样本中的人类、细菌或病毒的基因序列信息。本品不用于全基因组测序。
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