| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20240121号 |
| 备案人名称 | 鸿瑞泰捷生物科技（湖南）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园F1栋21层21012103号房屋 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园F1栋20层20012003房、21层21012103号房屋 |
| 型号规格 | A型：10 mL/瓶，25mL/瓶，50mL/瓶 B型：2 mL/瓶，5mL/瓶，10mL/瓶 |
| 产品有效期 | 在2~8℃条件下保存，有效期为18个月；开瓶后于2-8℃条件下可以稳定45天，于室温条件下可以稳定3天。 |
| 产品描述 | 样本稀释液主要成分A型为Tris-HCl、牛血清白蛋白、吐温-20、BND-10和ProClin 300；B型为磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、吐温-20、海藻糖、牛血清白蛋白、甘油和ProClin 300。 |
| 预期用途 | 可跨平台，同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | 在2~8°C条件下保存，有效期为18个月；开瓶后于2-8°C条件下可以稳定45天，于室温条件下可以稳定3天。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-03 |
| 备案类型 | 国产 |
鸿瑞泰捷生物科技（湖南）有限公司备案的样本稀释液（备案号：湘长械备20240121号）
，样本稀释液主要成分A型为Tris-HCl、牛血清白蛋白、吐温-20、BND-10和ProClin 300；B型为磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、吐温-20、海藻糖、牛血清白蛋白、甘油和ProClin 300。 可跨平台，同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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