| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210329号 |
| 备案人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 型号规格 | 型号：HC600 规格：50mL |
| 产品有效期 | 本品未开封与开封储存条件为：2~35℃，无腐蚀性气体且通风良好的环境中，相对湿度不超过90%，避光保存。 有效期：在储存条件下有效期为一年（开瓶后 90 日）。 |
| 产品描述 | Triton X-100 0.2%，NaClO 0.1%.，H2O 99.7% |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的血细胞分析仪平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-01 |
| 变更情况 | 2023年1月18日：变更产品有效期，在原文加上“有效期：在储存条件下有效期为一年（开瓶后 90 日）”。；2024年5月13日：生产地址新增“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 15 号 1 号 生产楼北座 103、201、202 室（委托深圳理邦诊断科技有限公司生产）”；新增受托方企业信息“受托方企业名称：深圳理邦诊断科技有限公司，受托方统一社会信用代码：91440300016002748Q”。 ；2024年7月8日：预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的血细胞分析仪平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”；；2025年8月29日：生产地址由“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号；广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 15 号 1 号 生产楼北座 103、201、202 室（委托深圳理邦诊断科技有限公司生产）”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”；取消受托方企业。 |
| 备案类型 | 国产 |
深圳市理邦精密仪器股份有限公司备案的清洗液（备案号：粤深械备20210329号）
，Triton X-100 0.2%，NaClO 0.1%.，H2O 99.7% 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的血细胞分析仪平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
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