| 器械名称 | 一次性使用粪便采集保存管 |
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| 备案号 | 粤深械备20210541号 |
| 备案人名称 | 亚能生物技术（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1 |
| 型号规格 | 型号：FPS 规格：1人份/盒、24人份/盒、48人份/盒 |
| 产品描述 | 由采样管(含样本保存液和研磨珠)与采样器组成，非无菌提供，一次性使用。样本保存液由Tris、氯化钠、EDTA、二甲基亚砜、无水乙醇组成。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-06 |
| 变更情况 | 2022年11月2日：产品描述由“由采样管（含样本保存液和研磨珠）与采样器组成，非无菌提供。样本保存液由Tris-HCl 缓冲液、氯化钠、EDTA、二甲基亚砜、无水乙醇组成”变更为“由采样管（含样本保存液和研磨珠）与采样器组成，非无菌提供，一次性使用。样本保存液由Tris、氯化钠、EDTA、二甲基亚砜、无水乙醇组成”；预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等”变更为“用于样本的收集、运输和储存”；技术要求发生变化。；2023年11月17日：变更生产地址，增加（深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园E栋301-303）。；2025年8月6日：生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1；广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园E栋301-303”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20210541号:一次性使用粪便采集保存管
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