器械名称	理疗电极片
备案号	粤穗械备20150108号
备案人名称	广州奔一医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广州市天河区东圃车陂路黄洲工业区大院内自编3号第六层601
生产地址	广州市天河区东圃车陂路黄洲工业区大院内自编3号第六层601
型号规格	KF4040;KF5050;KF4060;KF4080;KF5090;KF6090;KF50100;KF70100;KF80130;KB2222;KY2020;KY3030;KY4040;KY5050;KY6060;KY7070;ZF4040;ZF5050;ZF4060;ZF4080;ZF5090;ZF6090;ZF50100;ZF70100;ZF80130;ZB2222;ZY2020;ZY3030;ZY4040;ZY5050;ZY6060;ZY7070;KF4140;KF5150;KF4160;KF4180;KF5190;KF6190;KF51100;KF71100;KF81130;KB2323;KY2120;KY3130;KY4140;KY5150;KY6160;KY7170;ZF4140;ZF5150;ZF4160;ZF4180;ZF5190;ZF6190;ZF51100;ZF71100;ZF81130;ZB2323;ZY2120;ZY3130;ZY4140;ZY5150;ZY6160;ZY7170;KF4141;KF5151;KF4161;KF4181;KF5191;KF6191;KF51111;KF71111;KF81131;KB2525;KY2222;KY3131;KY4141;KY5151;KY6161;KY7171;ZF4141;ZF5151;ZF4161;ZF4181;ZF5191;ZF6191;ZF51111;ZF71111;ZF81131;ZB2525;ZY2222;ZY3131;ZY4141;ZY5151;ZY6161;ZY7171;KF3535;KF4545;KF3555;KF3575;KF4585;KF5585;KF4595;KF6595;KF75125;KB1818;KY1515;KY2525;KY3535;KY4545;KY5555;KY6565;ZF3535;ZF4545;ZF3555;ZF3575;ZF4585;ZF5585;ZF4595;ZF6595;ZF75125;ZB1818;ZY1515;ZY2525;ZY3535;ZY4545;ZY5555;ZY6565;KF3540;KF4550;KF3560;KF3580;KF4590;KF5590;KF45100;KF65100;KF75130;KB2121;KY1520;KY2530;KY3540;KY4550;KY5560;KY6570;ZF3540;ZF4550;ZF3560;ZF3580;ZF4590;ZF5590;ZF45100;ZF65100;ZF75130;ZB2121;ZY1520;ZY2530;ZY3540;ZY4550;ZY5560;ZY6570;
产品描述	由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。
预期用途	用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。
备案单位	广州市市场监督管理局
备案日期	2025-08-18
变更情况	/ 2021年12月15日,产品名称由“理疗电极片”变更为“理疗用体表电极”；备案人组织机构代码由“30432087-1”变更为“91440101304320871C”；预期用途由“与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号”变更为“用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。”；产品描述由“由导电硅胶和其他辅助层组成，不含药物成分。”变更为“由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”。产品技术要求变更。 2024年06月04日,备案人注册地址由“广州市海珠区沥滘第七社工业区南洲路85号之14-2层”变更为“广州市天河区中山大道中138号四层445房”；生产地址由“广州市海珠区沥滘第七社工业区南洲路85号之14-2层”变更为“广州市天河区中山大道中138号四层445房”。 2025年08月18日,产品名称由“理疗用体表电极”变更为“理疗电极片”；备案人注册地址由“广州市天河区中山大道中138号四层445房”变更为“广州市天河区东圃车陂路黄洲工业区大院内自编3号第六层601”；生产地址由“广州市天河区中山大道中138号四层445房”变更为“广州市天河区东圃车陂路黄洲工业区大院内自编3号第六层601”；型号/规格由“KF4040;KF5050;KF4060;KF4080;KF5090; KF6090;KF50100;KF70100;KF80130; KB2222;KY2020;KY3030;KY4040;KY5050;KY6060; KY7070;ZF4040;ZF5050;ZF4060;ZF4080;ZF5090; ZF6090;ZF50100;ZF70100;ZF80130;ZB2222; ZY2020;ZY3030;ZY4040;ZY5050;ZY6060;ZY7070”变更为“KF4040;KF5050;KF4060;KF4080;KF5090;KF6090;KF50100;KF70100;KF80130;KB2222;KY2020;KY3030;KY4040;KY5050;KY6060;KY7070;ZF4040;ZF5050;ZF4060;ZF4080;ZF5090;ZF6090;ZF50100;ZF70100;ZF80130;ZB2222;ZY2020;ZY3030;ZY4040;ZY5050;ZY6060;ZY7070;KF4140;KF5150;KF4160;KF4180;KF5190;KF6190;KF51100;KF71100;KF81130;KB2323;KY2120;KY3130;KY4140;KY5150;KY6160;KY7170;ZF4140;ZF5150;ZF4160;ZF4180;ZF5190;ZF6190;ZF51100;ZF71100;ZF81130;ZB2323;ZY2120;ZY3130;ZY4140;ZY5150;ZY6160;ZY7170;KF4141;KF5151;KF4161;KF4181;KF5191;KF6191;KF51111;KF71111;KF81131;KB2525;KY2222;KY3131;KY4141;KY5151;KY6161;KY7171;ZF4141;ZF5151;ZF4161;ZF4181;ZF5191;ZF6191;ZF51111;ZF71111;ZF81131;ZB2525;ZY2222;ZY3131;ZY4141;ZY5151;ZY6161;ZY7171;KF3535;KF4545;KF3555;KF3575;KF4585;KF5585;KF4595;KF6595;KF75125;KB1818;KY1515;KY2525;KY3535;KY4545;KY5555;KY6565;ZF3535;ZF4545;ZF3555;ZF3575;ZF4585;ZF5585;ZF4595;ZF6595;ZF75125;ZB1818;ZY1515;ZY2525;ZY3535;ZY4545;ZY5555;ZY6565;KF3540;KF4550;KF3560;KF3580;KF4590;KF5590;KF45100;KF65100;KF75130;KB2121;KY1520;KY2530;KY3540;KY4550;KY5560;KY6570;ZF3540;ZF4550;ZF3560;ZF3580;ZF4590;ZF5590;ZF45100;ZF65100;ZF75130;ZB2121;ZY1520;ZY2530;ZY3540;ZY4550;ZY5560;ZY6570;”。产品技术要求变更。
备案类型	国产