| 器械名称 | 血细胞分析用稀释液 |
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| 备案号 | 粤穗械备20190919号 |
| 备案人名称 | 广州安方生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区开源大道102号6层603房、5层508房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道102号6层603房、 5层508房 |
| 型号规格 | 10测试/盒 |
| 产品有效期 | 2-8℃保存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 由样本稀释液A液(牛血清蛋白(BSA))、样本稀释液B液(磷酸氢二钠、磷酸二氢钾)、样本稀释液C液(纯水)组成。 |
| 预期用途 | 用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-08 |
| 变更情况 | 2023年09月04日,备案人注册地址由“广州国际生物岛寰宇三路36、38号合景星辉广场北塔地上第2层自编239-251房”变更为“广州市黄埔区开源大道102号6层603房、 5层508房”；生产地址由“广州国际生物岛寰宇三路36、38号合景星辉广场北塔地上第2层自编239-251房”变更为“广州市黄埔区开源大道102号6层603房、 5层508房”；产品有效期由“6个月”变更为“2-8℃保存，有效期6个月”。 2025年08月08日,包装规格由“规格：1.2ml/瓶”变更为“10测试/盒”；预期用途由“用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。”变更为“用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。”；主要组成成分由“血细胞分析用稀释液由牛血清蛋白（BSA）和磷酸盐缓冲液（PBS）制成。”变更为“由样本稀释液A液（牛血清蛋白(BSA)）、样本稀释液B液（磷酸氢二钠、磷酸二氢钾）、样本稀释液C液（纯水）组成。”；产品有效期由“2-8℃保存，有效期6个月”变更为“2-8℃保存，有效期12个月”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20190919号:血细胞分析用稀释液
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