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器械名称 白内障超声乳化手术器械包
备案号 沪闵械备20250039号
备案人名称 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 上海市虹口区
生产地址 上海市闵行区申旺路588号3幢,4幢一层、二层、三层B区
型号规格 Ⅰ型、Ⅱ型
产品描述 Ⅰ型由开睑器(1件)、劈核刀(2件)、眼用注吸冲洗器(3件)、眼用结扎镊(1件)、撕囊镊(1件)、系线镊(1件)共6个品种,9件组件组成。Ⅱ型由开睑器(1件)、眼用结扎镊(1件)、系线镊(1件)、撕囊镊(1件)、晶体植入镊(1件)、角膜剪(1件)、囊膜剪(1件)、膜状内障剪(1件)、显微眼用持针钳(1件)、劈核刀(2件)、人工晶状体定位钩(2件)、虹膜复位器(1件)、晶状体线环(1件)、眼用测量规(1件)共14个品种,16件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械,且已备案。器械包可重复使用,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途 用于白内障超声乳化手术。
备案单位 上海市闵行区市场监督管理局
备案日期 2025-08-26
变更情况 1、技术要求更新;2025-08-26
备案类型 国产
数据更新时间:2025-09-04

沪闵械备20250039号:白内障超声乳化手术器械包

扩展信息
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂备案的白内障超声乳化手术器械包(备案号:沪闵械备20250039号) ,Ⅰ型由开睑器(1件)、劈核刀(2件)、眼用注吸冲洗器(3件)、眼用结扎镊(1件)、撕囊镊(1件)、系线镊(1件)共6个品种,9件组件组成。Ⅱ型由开睑器(1件)、眼用结扎镊(1件)、系线镊(1件)、撕囊镊(1件)、晶体植入镊(1件)、角膜剪(1件)、囊膜剪(1件)、膜状内障剪(1件)、显微眼用持针钳(1件)、劈核刀(2件)、人工晶状体定位钩(2件)、虹膜复位器(1件)、晶状体线环(1件)、眼用测量规(1件)共14个品种,16件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械,且已备案。器械包可重复使用,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 用于白内障超声乳化手术。
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
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