器械名称 | 外固定支架成套器械包 |
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备案号 | 津械备20140150号 |
备案人名称 | 天津市新中医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 天津市北辰科技园区津围公路东侧 |
生产地址 | 天津市北辰科技园区津围公路东侧 |
型号规格 | “规格型号附表” |
产品有效期 | 保存期限为12年。 |
产品描述 | 外固定支架成套器械包包括:上钉器、骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨膜剥离器、骨科牵引架、锁针加压器、钢针剪、快装手柄、剪棒器、钢丝结扎钳、骨科导向器、骨科钻孔调节定位器非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用;空心钻不接触中枢神经系统,非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用;骨科钻头、弓形钻、C型导钻不与有源器械(含气动工)连用,非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用;克氏针收紧手术工无源产品,非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 该产品供骨折部位的体外固定复位手术时,辅助各类专用器械完成手术。 |
备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-08-28 |
变更情况 | 见“规格型号附表” 2025-08-3 \n,外固定支架成套器械包包括:上钉器、骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨膜剥离器、骨科牵引架、锁针加压器、钢针剪、快装手柄、剪棒器、钢丝结扎钳、骨科导向器、骨科钻孔调节定位器非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用;空心钻不接触中枢神经系统,非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用;骨科钻头、弓形钻、C型导钻不与有源器械(含气动工具)连用,非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用;克氏针收紧手术工具无源产品,非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。 2025-08-3 |
备案类型 | 国产 |
津械备20140150号:外固定支架成套器械包
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