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器械名称 外固定支架成套器械包
备案号 津械备20140150号
备案人名称 天津市新中医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 天津市北辰科技园区津围公路东侧
生产地址 天津市北辰科技园区津围公路东侧
型号规格 “规格型号附表”
产品有效期 保存期限为12年。
产品描述 外固定支架成套器械包包括:上钉器、骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨膜剥离器、骨科牵引架、锁针加压器、钢针剪、快装手柄、剪棒器、钢丝结扎钳、骨科导向器、骨科钻孔调节定位器非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用;空心钻不接触中枢神经系统,非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用;骨科钻头、弓形钻、C型导钻不与有源器械(含气动工)连用,非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用;克氏针收紧手术工无源产品,非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。
预期用途 该产品供骨折部位的体外固定复位手术时,辅助各类专用器械完成手术。
备案单位 天津市药品监督管理局
备案日期 2025-08-28
变更情况 见“规格型号附表” 2025-08-3 \n,外固定支架成套器械包包括:上钉器、骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨膜剥离器、骨科牵引架、锁针加压器、钢针剪、快装手柄、剪棒器、钢丝结扎钳、骨科导向器、骨科钻孔调节定位器非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用;空心钻不接触中枢神经系统,非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用;骨科钻头、弓形钻、C型导钻不与有源器械(含气动工具)连用,非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用;克氏针收紧手术工具无源产品,非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。 2025-08-3
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

津械备20140150号:外固定支架成套器械包

扩展信息
天津市新中医疗器械有限公司备案的外固定支架成套器械包(备案号:津械备20140150号) ,外固定支架成套器械包包括:上钉器、骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨膜剥离器、骨科牵引架、锁针加压器、钢针剪、快装手柄、剪棒器、钢丝结扎钳、骨科导向器、骨科钻孔调节定位器非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用;空心钻不接触中枢神经系统,非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用;骨科钻头、弓形钻、C型导钻不与有源器械(含气动工)连用,非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用;克氏针收紧手术工无源产品,非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。 该产品供骨折部位的体外固定复位手术时,辅助各类专用器械完成手术。
天津市新中医疗器械有限公司
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