| 器械名称 | 弹力绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20140146号 |
| 备案人名称 | 武汉泰沁科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市黄陂区滠口街汉口北大道68号湖北汉口四季美农贸城西区栋4层C3401室 |
| 生产地址 | 武汉市江岸区兴业路海赋江城天韵C区17栋1302号 |
| 型号规格 | TQ-F-1、TQ-F-2、TQ-F-3 TQ-F-4、TQ-Y-1 TQ-Y-2 TQ-Y-3 TQ-Y-4 TQ-Y-5、TQ-X-1 TQ-H-1 TQ-H-2 |
| 产品描述 | 为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-08 |
| 变更情况 | 2025-08-08-生产地址由【武汉市江岸区兴业路海赋江城天韵22栋1单元2103室】变更为【武汉市江岸区兴业路海赋江城天韵C区17栋1302号】;产品描述由【比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。】变更为【为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。】;预期用途由【通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。】变更为【用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。】; 2023-11-16-产品描述由【产品由棉布、拉丝绒布、针织弹力布、真空棉、搭扣组成；所用弹力面料为潜水服夹层料，以莱卡面料夹海绵制成。不与创面直接接触。】变更为【比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。】；预期用途由【该产品临床用于腹、腰、胸、膝关节等部位的固定与保护】变更为【通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20140146号:弹力绷带
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