器械名称 | 创口贴 |
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备案号 | 粤顺械备20230007号 |
备案人名称 | 广东安道医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园19栋四层(住所申报) |
生产地址 | 佛山市顺德区杏坛镇顺业东路33号盛越园19栋201 |
型号规格 | 长:10mm~100mm 宽:10mm~100mm |
产品描述 | 由涂胶基材(压敏胶和无纺布材质)、吸收性敷垫、防粘连层(离型纸材质)和可剥离的保护层(离型纸材质)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的脱脂棉材质制成。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤£100cfu/g;不得检出金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《一类目录》附录所列禁用成分。所含成分不可被人体吸收。 |
预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-03-07 |
备案类型 | 国产 |
广东安道医疗器械有限公司备案的创口贴(备案号:粤顺械备20230007号)
,由涂胶基材(压敏胶和无纺布材质)、吸收性敷垫、防粘连层(离型纸材质)和可剥离的保护层(离型纸材质)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的脱脂棉材质制成。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤£100cfu/g;不得检出金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《一类目录》附录所列禁用成分。所含成分不可被人体吸收。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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