| 器械名称 | 细胞角蛋白818抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20250305号 |
| 备案人名称 | 北京海格莱生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层408室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层402、404室及2幢4层412、416、418 室 |
| 型号规格 | 规格(工作液)：1ml/支(1支/袋)、1.5ml/支(1支/袋)、3ml/支(1支/袋)、6ml/支(1支/袋)、 15ml/支(1支/袋)、30ml/支(1支/袋) |
| 产品有效期 | 2～8°C保存，有效期为 18个月。 采用泡沫箱加冰袋密封的运输 |
| 产品描述 | 兔抗人细胞角蛋白8/18单克隆抗体、牛血清蛋白(BSA)、磷酸盐缓冲液 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-01 |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20250305号:细胞角蛋白818抗体试剂（免疫组织化学法）
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