湘长械备20240122号:血液细胞样本处理用试剂

三诺生物传感股份有限公司备案的血液细胞样本处理用试剂（备案号：湘长械备20240122号） ，产品描述：规格A：由一次性使用末梢采血管(管内壁不附着添加剂，非无菌提供)、血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液组成。规格B：由一次性使用末梢采血管(管内壁不附着添加剂，非无菌提供)、血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液、样本稀释液组成。 血细胞分析用溶血剂分白细胞分析用溶血剂、血小板分析用溶血剂和血红蛋白分析用溶血剂，白细胞分析用溶血剂由亚甲基蓝、表面活性剂和纯化水配制而成；血小板分析用溶血剂由甲醛、皂苷和纯化水配制而成；血红蛋白分析用溶血剂由表面活性剂和纯化水配制而成；血细胞分析用稀释液由氯化钠溶液组成，仅用于样本的稀释；样本稀释液由磷酸盐缓冲液组成。 血细胞分析用溶血剂：用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。血细胞分析用稀释液：用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。样本稀释液：用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂和仪器对待测物进行检测，其本身并不参与检测。一次性使用末梢采血管：用于人体末梢血的采集、存储。血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液、样本稀释液分别储存在特定的腔位中，均单独用于样本处理。产品检测的临床意义和临床用途：本产品仅用于样本处理，不备独立出检测指标结果的作用，需配合三诺生物传感股份有限公司生产的iCARE-1300便携式全自动多功能检测仪使用。