| 器械名称 | 疝气固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20210102号 |
| 备案人名称 | 沧州康鸿医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省沧州市献县陈庄镇经济开发区府前街8号 |
| 生产地址 | 河北省沧州市献县陈庄镇经济开发区府前街8号 |
| 型号规格 | K-1 (成人、儿童) |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由皮革、棉布、织物、束带、腰侧带、尼龙粘扣、垫包制成，穿戴于肢体表面，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的，不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干部位的外固定。 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-08-06 |
| 变更情况 | null 变更时间: 2025-08-06 变更内容:2025年8月6日 型号/规格由“成人型、儿童型”变更为“K-1 (成人、儿童）”;产品描述由“通常由高分子材料、织物、束带、腰侧带、尼龙粘扣、疝气垫包制成，穿戴于肢体表面，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的，无源产品。”变更为“由皮革、棉布、织物、束带、腰侧带、尼龙粘扣、垫包制成，穿戴于肢体表面，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定目的，不具备矫形功能。无源产品。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀沧械备20210102号:疝气固定带
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