| 器械名称 | CD16检测试剂（流式细胞仪法） |
|---|---|
| 备案号 | 赣九械备20220013号 |
| 备案人名称 | 江西中吉生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省九江市濂溪区长江路1668号生态工业城研发大楼3楼B区 |
| 生产地址 | 江西省九江市濂溪区长江路1668号生态工业城研发大楼3楼B区 |
| 型号规格 | 型号：A型：PE；B型：APC-Cy7；C型：APC；D型：Percp；E型：PE-Cy7；F型：FITC；G型：Percp-Cy5.5；H型：V500八种型号；规格：200人份/盒；100人份/盒；50人份/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月。 |
| 产品描述 | 主要组成成分为荧光标记的CD16抗体，磷酸盐缓冲液， Proclin 300和 BSA。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD16的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 九江市行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-01-07 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“江西省九江市濂溪区长江路1668号生态工业城研发大楼3楼”变更为“江西省九江市濂溪区长江路1668号生态工业城研发大楼3楼B区”；生产地址由“江西省九江市濂溪区长江路1668号生态工业城研发大楼3楼”变更为“江西省九江市濂溪区长江路1668号生态工业城研发大楼3楼B区”；包装规格由“型号：A型：FITC；B型：PE；C型：APC；D型：Percp；E型：APC-Cy7；F型：PE-Cy7；G型：Percp-Cy5.5；H型：V500八种型号；规格：100人份/盒。”变更为“型号：A型：PE；B型：APC-Cy7；C型：APC；D型：Percp；E型：PE-Cy7；F型：FITC；G型：Percp-Cy5.5；H型：V500八种型号；规格：200人份/盒；100人份/盒；50人份/盒。”；变更时间2025年1月7日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣九械备20220013号:CD16检测试剂（流式细胞仪法）
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