器械名称	医用射线防护服
备案号	浙杭械备20210171号
备案人名称	融仁（杭州）医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区白云源东路688号4幢
生产地址	浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区白云源东路688号4幢
型号规格	型号：连体式，规格：XS、S、M、L、XL ；型号：分体式，规格：S、M、L、XL
产品描述	产品由铅橡胶或含铋、钨、钽重金属元素的防护材料片组成。
预期用途	用于进行放射诊断时对人体的防护。
备案单位	杭州市市场监督管理局
备案日期	2025-02-18
变更情况	2025年02月18日产品描述由“由薄厚均匀柔软的铅橡胶防护材料组成。”变更为“产品由铅橡胶或含铋、钨、钽重金属元素的防护材料片组成。”;变更了产品技术要求。 2025年02月11日产品描述由“由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃或其它含重金属元素的防护材料组成。”变更为“由薄厚均匀柔软的铅橡胶防护材料组成。”;变更了产品技术要求。 2024年10月25日型号/规格由“型号：连体型和分体型；规格：S、M、L、XL”变更为“型号：连体式，规格：XS、S、M、L、XL ；型号：分体式，规格：S、M、L、XL”;变更了产品技术要求。 2024年08月21日未变更内容。 2023年08月23日型号/规格由“大号、中号、小号”变更为“型号：连体型和分体型；规格：S、M、L、XL”;产品描述由“通常由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃或其它含重金属元素的防护材料片组成。”变更为“由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃或其它含重金属元素的防护材料组成。”;变更了产品技术要求。 2023年05月26日变更了产品技术要求。
备案类型	国产