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器械名称 核酸提取试剂
备案号 沪宝械备20200008号
备案人名称 复星诊断科技(上海)有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 上海市宝山区城银路830号
生产地址 上海市宝山区城银路830号
型号规格 【产品型号】拭子 【包装规格】 16人份/盒,16人份*10/盒。
产品有效期 18个月
产品描述 规格 名称 数量 每测试用量 组成成份 16人份/盒 核酸释放剂 180uL ×1管 10uL Tris、KCl、蛋白酶K、硫氰酸胍 16人份*10/盒 核酸释放剂180uL ×10管 10uL Tris、KCl、蛋白酶K、硫氰酸胍
预期用途 用于核酸的提取、富集等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位 上海市宝山区市场监督管理局
备案日期 2020-02-18
变更情况 变更备案人名称。 变更前为:上海复星长征医学科学有限公司 变更后为:复星诊断科技(上海)有限公司;2021-06-18
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

沪宝械备20200008号:核酸提取试剂

复星诊断科技(上海)有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:沪宝械备20200008号) ,规格 名称 数量 每测试用量 组成成份 16人份/盒 核酸释放剂 180uL ×1管 10uL Tris、KCl、蛋白酶K、硫氰酸胍 16人份*10/盒 核酸释放剂180uL ×10管 10uL Tris、KCl、蛋白酶K、硫氰酸胍 用于核酸的提取、富集等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
复星诊断科技(上海)有限公司
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核酸提取试剂
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