| 器械名称 | 手术帽 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂天械备20210016号 |
| 备案人名称 | 湖北卓乐医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天门市天门工业园天仙大道18号 |
| 生产地址 | 天门市天门工业园天仙大道18号 |
| 型号规格 | 型号：手工医生帽N62B02、机制医生帽N62B01、太空帽 N62A02；规格： 55x13cm、60x13cm、65x13cm、 70x13cm、55x14cm、60x14cm、65x14cm、70x14cm、 55x15cm、60x15cm、65x15cm、70x15cm |
| 产品描述 | 采用非织造布或棉纤维为主要原材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用，使用前应灭菌处理。 |
| 预期用途 | 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。 |
| 备案单位 | 天门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-04 |
| 变更情况 | 2024-11-04-备案日期由【2021-02-19】变更为【2024-11-04】;型号/规格由【型号：手工医生帽、机制医生帽、太空帽；规格： 68cm×15cm、66cm×14cm、64cm×13.5cm、62cm×13cm、60cm×30cm 及其他特殊订制的型号规格。】变更为【型号：手工医生帽N62B02、机制医生帽N62B01、太空帽 N62A02；规格： 55x13cm、60x13cm、65x13cm、 70x13cm、55x14cm、60x14cm、65x14cm、70x14cm、 55x15cm、60x15cm、65x15cm、70x15cm】;产品描述由【通常采用棉纤维或无纺布制成。对皮屑有一定阻挡作用，不具有液体阻隔性。非无菌提供，一次性使用，使用前应经灭菌处理。】变更为【采用非织造布或棉纤维为主要原材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用，使用前应灭菌处理。】; 2023-12-14-型号/规格：由【绑带帽（Ⅰ型、Ⅱ型）、橡筋型（Ⅰ型、Ⅱ型）、太空帽及其他特殊订制的型号规格。】变更为【型号：手工医生帽、机制医生帽、太空帽；规格： 68cm×15cm、66cm×14cm、64cm×13.5cm、62cm×13cm、60cm×30cm 及其他特殊订制的型号规格。】； 2021-02-19-备案号由"鄂天械备20210016"变更为"鄂天械备20210016号",备案日期由"2021-01-28"变更为"2021-02-07" 预期用途由"用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免收室内人员的感染。"变更为"用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。",备案日期由"2021-02-07"变更为"2021-02-19" 2021-02-07-备案号由"鄂天械备20210016"变更为"鄂天械备20210016号",备案日期由"2021-01-28"变更为"2021-02-07" |
| 备案类型 | 国产 |
湖北卓乐医疗用品有限公司备案的手术帽（备案号：鄂天械备20210016号）
，采用非织造布或棉纤维为主要原材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用，使用前应灭菌处理。 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。
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