| 器械名称 | 医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20180216号 |
| 备案人名称 | 福州鑫美源生物医药工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市仓山区建新镇金塘路9号第6号楼标准厂房4层 |
| 生产地址 | 福建省福州市仓山区建新镇金塘路9号第6号楼标准厂房4层 |
| 型号规格 | A型-凝胶膜规格：30mm*30mm/片、40mm*40mm/片、50mm*50mm/片B型-凝胶剂规格：5g/支、10g/支、20g/支、100g/支、250g/支 |
| 产品有效期 | 有效期三年 |
| 产品描述 | 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 |
| 预期用途 | 用于探头与患者之间的超声耦合。(不备消毒作用) |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-18 |
| 备案类型 | 国产 |
福州鑫美源生物医药工程有限公司备案的医用超声耦合剂（备案号：闽榕械备20180216号）
，超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 用于探头与患者之间的超声耦合。(不备消毒作用)
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