| 器械名称 | 替代体 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20221046号 |
| 备案人名称 | 深圳市易植医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区福永街道福围社区第一工业区A11101 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区福永街道福围社区第一工业区A11 101 |
| 型号规格 | GB001-1,GB001-2,GB001-3,GB001-4, GB001-5,GB001-6,GB001-7,GB001-8, GB001-9，GB017-1，GB017-2，GB017-3，GB017-4，GB018-1，GB018-2，GB018-3，GB018-4，GB018-5，GB018-6，GB015-1， GB016-1，GB050-1，GB010-1，GB011-1，GB012-1，GB032-1，GB033-1， |
| 产品描述 | 为替代体，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-03 |
| 变更情况 | 2023年2月3日：型号/规格由“GB001-1,GB001-2,GB001-3,GB001-4,GB001-5,GB001-6,GB001-7,GB001-8,GB001-9”变更为“GB001-1,GB001-2,GB001-3,GB001-4, GB001-5,GB001-6,GB001-7,GB001-8, GB001-9，GB017-1，GB017-2，GB017-3，GB017-4，GB018-1，GB018-2，GB018-3，GB018-4，GB018-5，GB018-6，GB015-1， GB016-1，GB050-1，GB010-1，GB011-1，GB012-1，GB032-1，GB033-1”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20221046号:替代体
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