器械名称	医用垫单
备案号	冀沧械备20190072号
备案人名称	河北金洁卫生科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	河北省沧州市渤海新区中捷产业园区高新区火炬大道12号
生产地址	河北省沧州市渤海新区中捷产业园区高新区火炬大道12号
型号规格	I型；8×16、8×18、8×19、8×20、8×21、8×22、8×24、8×26、8×28、8×30、9×16、9×18、9×19、9×20、9×21、9×22、9×24、9×26、9×28、9×30、10×16、10×18、10×19、10×20、10×21、10×22、10×24、10×26、10×28、10×30、10×31、10×32、10×32、10×35、10×36、10×38、10×40、15×30、15×40、15×45、15×48、18×42、18×48、20×30、21×47、21×48、21×52、24×49、24×52、24×56、29×47、29×49、29×52、29×56、29×58、29×60、29×70、29×75、30×40、30×60、30×65、30×70、31×56、31×62、31×65、32×56、32×58、32×65、32×68、32×70、33×65、33×70、35×65、33×75、35×70、35×75、35×80、21×43、21×47、21×48、23×50、23×55、27×57.5、30×45、31×39、31×44、31×49、31×52、31.5×39、32×45、32.5×39、32.5×45、32.5×49、33.5×49、34×47、34×48、34×53、34.5×53、35.5×53、36×49、36×55、38×51、38×58、40×48、40×52、40×53、42×54、42×55、45×45、45×56、45×57、45×60、60×60、60×80，60×70，60×72、60×75、60×76，60×80，60×90、60×100,60×120,60×130、60×140,60×150,60×160,60×170,60×180，65×72、65×75、L65×75、65×78、65×80、65×80、65×82、65×82、65×85、68×78、70×82、70×85、70×90、71×78、71×80、71×80、72×78、72×90、75×78、76×90、76×90、76×94、78×80、78×80、78×85、80×80，80×85、80×88、80×90，80×94、80×96、80×96/80×100、80×112、80×114、80×120，80×140，80×150，80×160，80×180、81×83、82×102、82×112、82×114、84×85、84×88、85×88、85×90、85×96、85×100、85×102、90×100、90×102、90×112、90×114，100x150,100x160、100x170、100x180、100x190、100x200、120x160、120x170、120x180、120x190、120x200、120x220、130x220、130x180、130x190、130x200、130x220、140x180、140x200、140x220、150x180、150x190、150x200、150x220、150x230、150x240 单位：cm
产品描述	由无纺布、吸水衬纸、绒毛浆、高分子吸水树脂、热熔胶、PE薄膜组成。非无菌提供，一次性使用。
预期用途	病床或检查床上用的卫生护理用品。
备案单位	沧州市行政审批局
备案日期	2025-06-04
变更情况	null 变更时间: 2025-06-04 变更内容:2025年06月04日型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac89872ce455018732a27cc81a5f/8ac7ac89894e9ece01896e2588b36ead/8ac7ac8a89f8b748018a0214b66d4f84.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac89872ce455018732a27cc81a5f/8ac7ac8a96fa39d001971b046ce739c2/8ac7ac8a96fa39d001971b48f8614cb1.xlsx）”;产品描述由“由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由无纺布、吸水衬纸、绒毛浆、高分子吸水树脂、热熔胶、PE薄膜组成。非无菌提供，一次性使用。”;变更了产品技术要求。 2023年08月21日型号/规格由“详见附页”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac89872ce455018732a27cc81a5f/8ac7ac89894e9ece01896e2588b36ead/8ac7ac8a89f8b748018a0214b66d4f84.xlsx）”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产