| 器械名称 | 弹性绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 浙温械备20140004号 |
| 备案人名称 | 温州世科医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省温州市苍南县龙港镇世纪大道新雅工业园区包装中心第43幢二、三楼 |
| 生产地址 | 浙江省温州市苍南县龙港镇世纪大道新雅工业园区包装中心第43幢二、三楼 |
| 型号规格 | 型号：I型，II型，III型； 规格：宽度(0.5~20)cm×长度(60~2000)cm，体规格产品单包装。 |
| 产品描述 | 通常为纺织加工而成的卷装、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 温州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-26 |
| 变更情况 | 与创面直接接触。”变更为“通常为纺织加工而成的卷装、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更时间2018年08月01日；产品名称或产品分类名称-中文由“自粘弹性绷带”变更为“弹性绷带”；型号或规格由“SK-I型，SK-II型，SK-III型；宽（0.5~20）cm×长（60~2000）cm，具体规格见产品单包装。”变更为“型号：I型，II型，III型； 规格：宽度（0.5~20）cm×长度（60~2000）cm，具体规格见产品单包装。”变更时间2018年08月03日；备案人-注册地址由“浙江省苍南县龙港镇世纪大道曙光工业园区11幢第三层（温州奥创包装有限公司厂房内）”变更为“浙江省温州市苍南县龙港镇世纪大道新雅工业园区包装中心第43幢二、三楼”；生产地址由“浙江省苍南县龙港镇世纪大道曙光工业园区11幢第三层（温州奥创包装有限公司厂房内）”变更为“浙江省温州市苍南县龙港镇世纪大道新雅工业园区包装中心第43幢二、三楼”；代理人由“/”变更为“/”变更时间2019年11月26日 |
| 备案类型 | 国产 |
温州世科医疗器械有限公司备案的弹性绷带（备案号：浙温械备20140004号）
，通常为纺织加工而成的卷装、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
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