| 器械名称 | 医用座垫 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20240092号 |
| 备案人名称 | 河北万事康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市冀州区朝阳大街南头路东 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区朝阳大街南头路东;河北省衡水市冀州区北漳淮乡和平路与敬老巷交叉口东北角 |
| 型号规格 | FD05-Ⅰ型:规格 L、S;FD05-Ⅲ型:规格 L、S;FD05-Ⅳ型:规格 L、S;FD09-Ⅰ型:规格 L、M、S;FD09-Ⅲ型:规格 L、M、S;FD13-Ⅳ型:规格 L、M、S;FD16-Ⅰ型:规格 L、M、S;FD25-Ⅰ型;FT05-Ⅲ型:规格 L、S;FT08-Ⅲ型;FQD36-Ⅴ型:规格 L、M、S;FQD42-Ⅴ型;YD-Ⅰ型:规格 L、M、S;YD-Ⅱ型:规格 L、M、S;YD-Ⅲ型:规格 L、M、S;YD-Ⅳ型:规格 L、M、S;YD-Ⅴ型:规格 L、M、S;TBD-Ⅰ型:规格 L、S;TBD-Ⅲ型:规格 L、S;TYD-Ⅴ型 |
| 产品描述 | 医用座垫由充气气室、气嘴组成。非电动充气，气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性座垫，可增加患者身体与座垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2024-03-28 |
| 变更情况 | 2024年05月30日 产品描述由“医用座垫由充气气室、气嘴组成。非电动充气，座垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。”变更为“医用座垫由充气气室、气嘴组成。非电动充气，气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性座垫，可增加患者身体与座垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
河北万事康医疗器械有限公司备案的医用座垫（备案号：冀衡械备20240092号）
，医用座垫由充气气室、气嘴组成。非电动充气，气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性座垫，可增加患者身体与座垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。 用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。
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