器械名称	医用隔离面罩
备案号	粤穗械备20201255号
备案人名称	广州邦士度眼镜有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广州市花都区花山镇花都大道东自编5号之一
生产地址	广州市花都区花山镇花都大道东自编5号之一（可做厂房使用），广州市花都区狮岭镇芙蓉河滨西路3号之一栋厂房一楼及三栋厂房一至三层
型号规格	EM005、EM006、EM007、EM008、EM009、EM010、EM015
产品描述	由PET聚对苯二甲酸乙二酯高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。
预期用途	用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅和泼溅
备案单位	广州市市场监督管理局
备案日期	2022-12-13
变更情况	2020年07月29日,型号/规格由“EM005、EM006”变更为“EM005、EM006、EM007、EM008”。产品技术要求变更。 2020年12月11日,型号/规格由“EM005、EM006、EM007、EM008”变更为“EM005、EM006、EM007、EM008、EM009”。产品技术要求变更。 2022年01月25日,型号/规格由“EM005、EM006、EM007、EM008、EM009”变更为“EM005、EM006、EM007、EM008、EM009、EM010、EM015”。产品技术要求变更。 2022年12月13日,预期用途由“用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。”变更为“用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅和泼溅”；产品描述由“由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由PET聚对苯二甲酸乙二酯高分子材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”。产品技术要求变更。
备案类型	国产