| 器械名称 | 人基因组二代测序文库制备通用试剂盒 |
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| 备案号 | 京海械备20190034号 |
| 备案人名称 | 北京全式金生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区永泰庄北路1号天地邻枫4号楼 |
| 生产地址 | 北京市海淀区永泰庄北路1号天地邻枫4号楼 |
| 型号规格 | YY-KP201-01(12测试/盒)、YY-KP201-02(96测试/盒) |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 末端修复与加A反应混合液、末端修复与加A酶混合液、末端修复与加A增强子、接头、接头稀释缓冲液、接头连接缓冲液、接头连接酶、文库扩增混合液、文库洗脱缓冲液、水、说明书。 |
| 预期用途 | 用于片段化的人类基因组DNA的文库构建，为Illumina高通量测序平台制备DNA文库样品。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-31 |
| 变更情况 | 2022年10月27日，备案人名称由北京全式金生物技术有限公司变更为北京全式金生物技术股份有限公司,2022年10月27日，规格型号由6测试/盒；24测试/盒；96测试/盒变更为YY-KP201-01（12测试/盒）、YY-KP201-02（96测试/盒）,2022年10月27日，主要组成成分由末端修复与加A反应混合液、末端修复与加A酶混合液、末端修复与加A增强子、TransNGS 接头、接头稀释缓冲液、接头连接缓冲液、接头连接酶、TransNGS 文库扩增混合液（2×）、文库洗脱缓冲液、不含核酸酶水、说明书。变更为末端修复与加A反应混合液、末端修复与加A酶混合液、末端修复与加A增强子、接头、接头稀释缓冲液、接头连接缓冲液、接头连接酶、文库扩增混合液、文库洗脱缓冲液、水、说明书。,2022年10月27日，预期用途由检测人类基因组DNA文库的一组常用试剂和耗材，制备的DNA文库与测序反应试剂和Illumina高通量测序仪器配合使用，进行基因组二代测序，是该测序反应系统的通用试剂。不用于全基因组测序。变更为用于片段化的人类基因组DNA的文库构建，为Illumina高通量测序平台制备DNA文库样品。 |
| 备案类型 | 国产 |
京海械备20190034号:人基因组二代测序文库制备通用试剂盒
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