| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20200113号 |
| 备案人名称 | 上海之江生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路588号26幢 |
| 型号规格 | 型号：RVR04； 包装规格：25管/盒。 |
| 产品有效期 | 1年 （室温保存） |
| 产品描述 | 病毒裂解液(含胍盐)(RVR04)。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-24 |
| 变更情况 | 本产品于2020年04月24日完成第一类医疗器械备案，备案号“沪闵械备20200113号”，现进行第一类医疗器械备案变更，变更内容为增加一种产品型号：RVR09。详细变更内容请见《备案信息表变化内容对比表》和《产品技术要求变化内容对比表》。;2021-04-21,本产品于2020年04月24日完成第一类医疗器械备案，备案号“沪闵械备20200113号”，现进行第一类医疗器械备案变更，变更内容为：产品型号RVR09下增加一种包装规格，新增包装规格仅装量不同，其他特性无差异。详细变更内容请见《备案信息表变化内容对比表》和《产品技术要求变化内容对比表》。;2022-01-18,本产品于2020年04月24日完成第一类医疗器械备案，备案号“沪闵械备20200113号”，现进行第一类医疗器械备案变更，变更内容为：产品型号RVR04下增加一种包装规格，新增包装规格仅装量不同，其他特性无差异。详细变更内容请见《备案信息表变化内容比对列表》和《产品技术要求变化内容比对表》。;2022-07-28,本产品于2020年04月24日完成第一类医疗器械备案，备案号“沪闵械备20200113号”，现进行第一类医疗器械备案变更，变更内容为：产品型号RVR09下增加一种包装规格，新增包装规格仅装量不同，其他特性无差异。详细变更内容请见《备案信息表变化内容对比表》和《产品技术要求变化内容对比表》。;2022-02-14,删除委托生产地址：宁波市海曙区望春工业园区春华路885号（宁波市远江医疗用品有限公司受托生产）。详见《备案信息表变化内容比对列表》。;2023-09-06 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20200113号:样本保存液
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