| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20160048号 |
| 备案人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢 |
| 型号规格 | 250ml/瓶 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本品主要由氯化钠(NaCl)、柠檬酸钠(Na3C6H5O7.2H2O)、柠檬酸(C6H8O7)、D-葡萄糖和防腐剂(氯霉素、新霉素、庆大霉素)配制而成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-11 |
| 变更情况 | 2020年07月09日，备案人名称由北京乐普医疗科技有限责任公司变更为北京乐普诊断科技股份有限公司,2020年07月09日，备案人组织机构代码由67055339-2变更为;2024年12月11日， 产品描述：由“氯化钠(NaCl)、柠檬酸钠(Na3C6H5O7.2H2O)、柠檬酸(C6H8O7)、D-葡萄糖和防腐剂“变更为“本品主要由氯化钠(NaCl)、柠檬酸钠(Na3C6H5O7.2H2O)、柠檬酸(C6H8O7)、D-葡萄糖和防腐剂（氯霉素、新霉素、庆大霉素）配制而成。”、生产地址：由“北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层“变更为“北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢” |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20160048号:细胞保存液
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