| 器械名称 | 骨科手术器械 Orthopedic Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191367号 |
| 备案人名称 | 锐适公司 Arthrex,Inc. |
| 备案人注册地址 | 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 341081945, USA |
| 生产地址 | 6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria, FL USA 34142 |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区北京西路968号22052208室（实际楼层19层） |
| 型号规格 | 附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1575451649187.doc) |
| 产品描述 | 产品由骨科手术器械，骨科钻头、骨质开口器、骨科导向器和复位钳组成，非无菌提供。上述各器械品名均在国家药品监督管理局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，体产品描述附件2。 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1575451649187.doc) |
| 预期用途 | 该产品用于骨科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途附件2。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-11 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20191367号:骨科手术器械 Orthopedic Instruments
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