器械名称	一次性使用采样器
备案号	冀石械备20200318号
备案人名称	石家庄康卫仕医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	河北省石家庄市元氏县元氏大街95号、河北省石家庄市元氏县李村村北、河北省石家庄市元氏县叩村村南（河北元氏经济开发区南区）、河北省石家庄市元氏县东张乡西富一村村南
生产地址	河北省石家庄市元氏县元氏大街95号、河北省石家庄市元氏县李村村北、河北省石家庄市元氏县叩村村南（河北元氏经济开发区南区）、河北省石家庄市元氏县东张乡西富一村村南
型号规格	A型(口咽拭子)B型(口鼻拭子)C型(肛拭子)
产品描述	产品由尼绒毛采样器头和塑料杆组成，非无菌提供。
预期用途	用于样本的采集
备案单位	石家庄市行政审批局
备案日期	2022-05-25
变更情况	产品描述由“产品由拭子和含保存液的杯、管组成，以非无菌形式提供”变更为“产品由尼绒毛采样器头和塑料杆组成，非无菌提供。”变更时间2021年02月05日；型号或规格由“A型（口咽拭子）、B型（口鼻拭子）”变更为“A型（口咽拭子）B型（口鼻拭子）C型（肛拭子）”变更时间2021年11月15日；备案人-注册地址由“河北省石家庄市元氏县元氏大街95号”变更为“河北省石家庄市元氏县叩村村南（河北元氏经济开发区南区）”；生产地址由“河北省石家庄市元氏县元氏大街95号”变更为“ 河北省石家庄市元氏县元氏大街95号、河北省石家庄市元氏县李村村北”；预期用途由“用于样本的收集、运输和储存”变更为“用于样本的采集”变更时间2022年04月25日；生产地址由“河北省石家庄市元氏县元氏大街95号、河北省石家庄市元氏县李村村北”变更为“河北省石家庄市元氏县元氏大街95号、河北省石家庄市元氏县李村村北、河北省石家庄市元氏县叩村村南（河北元氏经济开发区南区）、河北省石家庄市元氏县东张乡西富一村村南”变更时间2022年05月25日
备案类型	国产