| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 辽铁械备20230009号 |
| 备案人名称 | 辽宁国医药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省铁岭市开发区山西分场区外 |
| 生产地址 | 铁岭开发区山西分场区外 |
| 型号规格 | 型号:喷涂型、涂抹型、滚珠型、滴注型、凝胶型。规格:1g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、90g、100g、200g、300g、400g、500g、600g、700g、800g、1000g、2000g、3000g、5000g 或 1ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、55ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、200ml、250ml、300ml、400ml、500ml、1000ml、2000ml 或 5cm×5cm、7cm×10cm、7.5cm×11cm、10cm×10cm、9.5cm×13cm、4cm×11cm、5cm×12cm、13cm×16cm、15cm×25cm 或Φ10cm、Φ20cm、Φ30cm、Φ35cm、Φ40cm、Φ50cm、Φ60cm、Φ70cm、Φ80cm、Φ100cm。 |
| 产品描述 | 产品组成分为Ⅰ型或Ⅱ型。Ⅰ型：由卡波姆、甘油、清涼剂、丙二醇、三乙醇胺、羧甲基纤维素钠、纯化水组成。Ⅱ型：由卡波姆、石蜡、陶瓷粉、热熔胶、凡士林组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备案单位 | 铁岭市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-25 |
| 变更情况 | 2024 年 11 月 25 日,型号/规格由“型号:喷涂型、涂抹型、滚珠型、滴注型、凝胶型。 规格:1g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、90g、100g、200g、300g、400g、5000g、600g、700g、800g、1000g、2000g、3000g 或 1ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、55ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、200ml、250ml、300ml、400ml、500ml、1000ml、2000ml 或 5cm×5cm、7cm×10cm、7.5cm×11cm、10cm×10cm、9.5cm×13cm、4cm×11cm、5cm×12cm、13cm×16cm、15cm×25cm 或 Φ10cm、Φ20cm、Φ30cm、Φ35cm、Φ40cm、Φ50cm、Φ60cm、Φ70cm、Φ80cm、Φ100cm。(特殊规格型号按照客户订货要求为准)”变更为“型号:喷涂型、涂抹型、滚珠型、滴注型、凝胶型。规格:1g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、90g、100g、200g、300g、400g、500g、600g、700g、800g、1000g、2000g、3000g、5000g 或 1ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、55ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、200ml、250ml、300ml、400ml、500ml、1000ml、2000ml 或5cm×5cm、7cm×10cm、7.5cm×11cm、10cm×10cm、9.5cm×13cm、4cm×11cm、5cm×12cm、13cm×16cm、15cm×25cm 或 Φ10cm、Φ20cm、Φ30cm、Φ35cm、Φ40cm、Φ50cm、Φ60cm、Φ70cm、Φ80cm、Φ100cm。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
辽铁械备20230009号:导光凝胶
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