| 器械名称 | 腰椎固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20230496号 |
| 备案人名称 | 河北增量科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市高新区胜利西路2666号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市高新区胜利西路2666号 |
| 型号规格 | HBZL-YZ01(XXXL);HBZL-YZ01(XXL);HBZL-YZ01(XL);HBZL-YZ01(L);HBZL-YZ01(M);HBZL-YZ02(XXXL);HBZL-YZ02(XXL);HBZL-YZ02(XL);HBZL-YZ02(L);HBZL-YZ02(M);HBZL-YZ03(XXL);HBZL-YZ03(XL);HBZL-YZ03(L);HBZL-YZ03(M);HBZL-YZ03(S) |
| 产品描述 | 腰椎固定带由针织布、弹力布、织带、三明治网布、松紧带、塑料扣、网眼扣、粘扣布、魔术贴、钢板加工制成。不与体内使用的医疗器械连接，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于腰部骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-12-29 |
| 变更情况 | 2024年04月07日 型号/规格由“HBZL-YZ01(XXXL);HBZL-YZ01(XXL);HBZL-YZ01(XL);HBZL-YZ01(L);HBZL-YZ01(M);HBZL-YZ02(XXXL);HBZL-YZ02(XXL);HBZL-YZ02(XL);HBZL-YZ02(L);HBZL-YZ02(M)”变更为“HBZL-YZ01(XXXL);HBZL-YZ01(XXL);HBZL-YZ01(XL);HBZL-YZ01(L);HBZL-YZ01(M);HBZL-YZ02(XXXL);HBZL-YZ02(XXL);HBZL-YZ02(XL);HBZL-YZ02(L);HBZL-YZ02(M);HBZL-YZ03(XXL);HBZL-YZ03(XL);HBZL-YZ03(L);HBZL-YZ03(M);HBZL-YZ03(S)”;产品描述由“腰椎固定带由针织布、弹力布、织带、三明治网布、松紧带、塑料扣、 粘扣布、魔术贴、钢板加工制成。不与体内使用的医疗器械连接，非无菌提供。”变更为“腰椎固定带由针织布、弹力布、织带、三明治网布、松紧带、塑料扣、网眼扣、粘扣布、魔术贴、钢板加工制成。不与体内使用的医疗器械连接，非无菌提供。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20230496号:腰椎固定带
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