| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 皖合械备20240280号 |
| 备案人名称 | 安徽深蓝医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市高新区鸡鸣山路777号 |
| 生产地址 | 合肥市高新区鸡鸣山路777号 |
| 型号规格 | 瓶装；25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 预分装板；16人份/盒、48人份/盒、96人份/盒、480人份/箱 |
| 产品有效期 | 2-30℃通风干燥处储存，有效期 12个月。 |
| 产品描述 | 本产品由裂解液(胍盐、表面活性剂(SDS)、Tris缓冲液、水)、洗涤液I(胍盐、表面活性剂(聚乙二醇6000)、Tris缓冲液、乙醇、水)、洗涤液II(Tris缓冲液、乙醇、水)、磁珠、洗脱液(Tris缓冲液、水)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。本产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-25 |
| 备案类型 | 国产 |
皖合械备20240280号:核酸提取或纯化试剂
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