| 器械名称 | 弹力绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20210023号 |
| 备案人名称 | 河北安瑞医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市鹿泉区寺家庄镇远航路8号科林产业园A2号楼1单元2层 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市鹿泉区寺家庄镇远航路8号科林产业园A2号楼1单元2层 |
| 型号规格 | 型号：膝部A型、膝部B型、腹部型、腰部型；规格：附表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1647327689078.pdf) |
| 产品描述 | 由针织布，弹性松紧带，橡胶筋，粘扣，塑料板组成。比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)，保护手术切口等作用。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-03-18 |
| 变更情况 | 生产地址由“石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦906”变更为“河北省石家庄市鹿泉区寺家庄镇远航路8号科林产业园A2号楼1单元2层 ”；型号或规格由“膝部A型、膝部B型、腹部型”变更为“型号：膝部A型、膝部B型、腹部型、腰部型；规格：见附表”；预期用途由“通过捆绑在病人四肢或者腹部，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血），保护手术切口等作用。”变更为“通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血），保护手术切口等作用。 ”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1647327689078.pdf)变更时间2022年03月18日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20210023号:弹力绷带
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