| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230214号 |
| 备案人名称 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼 |
| 生产地址 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104105，9号楼 |
| 型号规格 | MPA，96人份/盒 |
| 产品有效期 | 在2～8℃条件下密封储存，有效期12个月。试剂开封后，2～8℃储存28天内有效。 |
| 产品描述 | 样本释放剂由提取液(甲醇)组成。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使血清或血浆样本中的待测物(霉酚酸/麦考酚酸)从与其他物质结合的状态中释放出来，以便用于液相色谱串联质谱检测系统对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-16 |
| 变更情况 | [{"sccsxqx":"120110","sccsjd":"120110005","sccsx":"天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104-105，9号楼","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }] 2023-11-6 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20230214号:样本释放剂
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