| 器械名称 | 牙科模型蜡 |
|---|---|
| 备案号 | 豫滑械备20230052号 |
| 备案人名称 | 河南帅州医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省安阳市滑县漓江路与白马路交叉口往东180米华鑫光源工业园西区2号3F |
| 生产地址 | 河南省安阳市滑县漓江路与白马路交叉口往东180米华鑫光源工业园西区2号3F |
| 型号规格 | 型号：I型(硬蜡):夏用 规格：145X75X(1.2.1.3)mm240g/盒、 165X95X(1.8、2.0)mm480g/盒。长146mm直径0.8/8.0(mm) 50g、60g、80g/盒。115X35X25(mm)、210X60X40(mm) 200g/瓶、400g/瓶。 150X110X105(mm)2块/盒。(200.250、300、 400)g/.80g/盒。直径100mm，厚度10/24(mm)、 25X25X(50、70、80)mm、30X35X(50.70、80)mm、35X40X(50、 70、80)mm.38mmX20mmX10mm,10g/盒。75mmX160MMX5MM、180g/盒。 70mmX50mmX5mm200g/盒。7mmX110mm,90g/盒。 8mmX110mm，80g/盒。110mmX8mmX4mm, 75g/盒。110mmX9mm，30g/盒。160mmX150mmX5mm，65g/盒。 型号：II型(软蜡):常用 规格：145X75X(1.2.1.3)mm240g/盒、 165X95X(1.8、2.0) mm480g/盒。145X75X(0.3/0.6)mm100g/盒、 70X70X(0.75.1.05、1.2)mm10/15/20片/盒、 225g/盒、10g/盒 |
| 产品描述 | 固态，由天然蜡、合成蜡组成。通过加热变形改变存在状态实现其预期目的。 |
| 预期用途 | 用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒等。仅限于口外使用 |
| 备案单位 | 滑县市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-31 |
| 变更情况 | 无生产地址由“河南省安阳市滑县新区富民路与黄河路交汇处东北角15号厂区”变更为“河南省安阳市滑县漓江路与白马路交叉口往东180米华鑫光源工业园西区2号3F”产品描述由“固态，由天然蜡、合成蜡组成。通过加热变形或改变存在状态实现其预期目的。”变更为“固态，由天然蜡、合成蜡组成。通过加热变形改变存在状态实现其预期目的。” |
| 备案类型 | 国产 |
河南帅州医疗器械有限公司备案的牙科模型蜡（备案号：豫滑械备20230052号）
，固态，由天然蜡、合成蜡组成。通过加热变形改变存在状态实现其预期目的。 用于制作修复体模型、粘接修复体、围盒等。仅限于口外使用
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