| 器械名称 | 沙氏葡萄糖琼脂培养基 |
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| 备案号 | 豫漯械备20170005号 |
| 备案人名称 | 河南美凯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 漯河市源汇区创业路与南环路西北角 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区创业路与南环路西北角 |
| 型号规格 | 型号为接触型和普通型，接触型的规格为Ф55mm，普通型的规格为Ф70mm、Ф90mm，包装规格为1块/包、2块/包、5块/包、10块/包、20块/包。 |
| 产品有效期 | 1.2℃~8℃，避光保存，有效期6个月。 2.于2℃~30℃运输，运输时间不超过7天。 3.生产日期、失效日期见标签。 |
| 产品描述 | 本产品由动物组织胃蛋白酶水解物、胰酪胨、葡萄糖和琼脂粉组成。 |
| 预期用途 | 本产品仅用于临床真菌的分离培养，不用于微生物鉴别实验和药敏鉴别实验。 |
| 备案单位 | 漯河市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-09 |
| 变更情况 | 产品技术要求中“出厂检验项目为2.1、2.2、2.3、2.4b项”变更为“出厂检验项目为2.1、2.2、2.3项”，“当批生产量不高于5000块时，抽样量为25块，当批生产量高于5000块时，抽样量为50块。另抽取15块作为留样”变更为“当批生产量不高于5000块时，抽样量为12块，当批生产量高于5000块时，抽样量为24块。另抽取9块作为留样”。变更时间2019年11月13日；包装规格由“Φ70mm和Φ90mm，5块/包”变更为“Φ70mm和Φ90mm，1块/包、2块/包、5块/包、10块/包、20块/包”。产品说明书中的【储存条件及有效期】由“2℃~8℃，避光保存，有效期6个月”变更为“1. 2℃~8℃，避光保存，有效期6个月。2. 于2℃~30℃运输，运输时间不超过7天”产品备案表中产品有效期变更为“1. 2℃~8℃，避光保存，有效期6个月。2. 于2℃~30℃运输，运输时间不超过7天。”，产品说明书及产品技术要求无变化。型号或规格由“Φ70mm和Φ90mm，包装规格为1块/包、2块/包、5块/包、10块/包、20块/包。”变更为“型号为接触型和普通型，接触型的规格为Ф55mm，普通型的规格为Ф70mm、Ф90mm，包装规格为1块/包、2块/包、5块/包、10块/包、20块/包。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫漯械备20170005号:沙氏葡萄糖琼脂培养基
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