| 器械名称 | 替代体 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20230060号 |
| 备案人名称 | 北京安颂科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区经 海二路 11 号 3 号楼 1 层 101 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路11号2号楼 |
| 型号规格 | STSAΦ3.3×12.5 替代体、STSDΦ3.3×17 数字化替代体、STMVΦ3.5×13S 复合基台替代体、STMVΦ3.5×14.7B 复合基台替代体、STMVΦ4.6×13S 复合基台替代体、STMVΦ4.6×15B 复合基台替代体、STMAΦ4.6×12S 复合基台替代体、STGAΦ4.0×12 替代体、STGDΦ4.0×17 数字化替代体、DTSAΦ4.0×12 替代体、DTGAΦ5.0×12 替代体、DTMVΦ4.5×14S 替代体、DTMVΦ5.5×14S 替代体、OSSAΦ3.5×15 替代体、OSGAΦ4.0×15 替代体、OSMVΦ4.8×15S 复合基台替代体、NOSAΦ3.5×10 替代体、NOGAΦ3.9×10 替代体、NOWAΦ5.1×10 替代体、NOMVΦ4.8×15B 复合基台替代体 |
| 产品描述 | 替代体选用 GB/T 13810 外科植入物用钛及钛合金加工材中规定的 TC4 钛合金制成，为圆柱状结构。产品不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-04 |
| 变更情况 | 2025年02月25日， 注册地址：由“北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼1单元109室“变更为“北京市北京经济技术开发区经 海二路 11 号 3 号楼 1 层 101”、产品描述：由“该产品采用符合GB/T13810 外科植入物用钛及钛合金加工材中规定的TC4钛合金制成，为圆柱状结构。非无菌提供。“变更为“替代体选用 GB/T 13810 外科植入物用钛及钛合金加工材中规定的 TC4 钛合金制成，为圆柱状结构。产品不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。” |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20230060号:替代体
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